갖춘 최신시설
생산시설
최신 설비 및 글로벌 수준의 운영능력을 갖춘 대한민국 최고의 의약품 생산 시설을 보유하고 있습니다.
대한민국 최고의 의약품 생산 시설로,
고품질의 내용고형제 및 항암 주사제를 생산하고 있습니다.
| 주소 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 |
|---|---|
| 부지면적 | 146,013 m²(44,169평) |
| 건축면적 | 25,184.5 m²(7,618평) |
| 주요시설 | 내용고형제동, 항암주사제동, 품질동, 자동창고동 등 12개동 |
| 주요생산제형 | 내용고형제, 항암주사제 |
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내용고형제동 고품질 제품 생산을 위한
Closed system
다양한 scale의 제품 생산 가능닫기내용고형제동은 원료 입고부터 최종 제품 생산에 있어 공정간 혼입을 최소화할 수 있도록 설계되었고 모든 제품은 외부 오염 및 제품간 교차오염을 제거하기 위하여 BIN system을 이용하여 완전 밀폐형으로 생산되고 있습니다. 또한 30/100/300kg의 과립 라인 구축을 통하여 다양한 스케일로 생산이 가능합니다. 고품질의 Tablet/capsule 생산을 위한 오송공장의 최신 생산 설비는 제품개발,임상시료, 그리고 commercial product 생산을 위한 인프라로 활용되고 있으며, 모든 설비는 21 CFR Part 11.을 충족시키는 컴퓨터 프로그램에 의하여 자동으로 미리 설정된 조건에 따라서 가동 됩니다.
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항암제동 세포 독성 항암제 전용 공장
완벽한 closed system 운영으로
외부 오염 완전 차단닫기세포 독성 항암제동은 생산, 보관, 포장, QC등 전 공정을 수행할 수 있는 별도의 분리된 건물로서 점점 더 강화되는 global regulation에 완벽 대응 가능하도록 만들어졌습니다. 세포 독성 항암제동은 별도의 Water/HVAC system이 적용 되었을 뿐만 아니라, 최신식 auto cip/sip 적용 조제부, 칭량용 Isolator, Aseptic transfer system, cRABS(closed Restricted Access Barrier System) 기술이 적용된 filling & capping machine 등을 갖추고 있습니다. 세포 독성 항암제동은 모든 공정을 완벽한 closed system하에서 진행하게 하여 세포독성 항암제 생산 시 외부 오염 완전 차단으로 고품질의 주사제 생산은 물론, 작업자도 안전하게 작업 할 수 있습니다.
