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보도자료

inno.N 신약 케이캡, 국제학술지에 논문 등재 2021.08.03

2021. 7. 30 (금)

inno.N 신약 케이캡, 국제학술지에 논문 등재

위식도역류질환 신약 케이캡정, ‘AP&T’에 비미란성 위식도역류질환 논문 등재
미란성/비미란성 위식도역류질환, 위궤양 등 주요 적응증 임상 논문 축적

사진1. 위식도역류질환 신약 케이캡정

사진. 위식도역류질환 신약 케이캡정

inno.N의 위식도역류질환 신약 케이캡정 임상결과가 SCI급 국제학술지에 등재됐다. 케이캡정은 미란성 위식도역류질환, 위궤양에 이어 비미란성 위식도역류질환까지 주요 적응증에 대한 임상 논문이 국제학술지에 등재되면서 유효성과 안전성을 국내외에 널리 알렸다.

이번 논문은 비미란성 위식도역류질환을 앓고있는 한국인 환자에 대해 케이캡정의 안전성과 유효성을 평가한 임상 3상으로, SCI급 의학저널인 ‘AP&T’에 등재됐다.

임상시험은 국내 다기관에서 비미란성 위식도역류질환을 진단받은 324명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정하여 케이캡정 50밀리그램(n=108)과 케이캡정 100밀리그램(n=108), 그리고 위약(n=108) 투여군으로 나눠 4주간 진행됐다.

임상 결과 케이캡정은 비미란성 위식도역류질환 환자에 대해 위약 대비 우월한 효과를 보였다. 케이캡정은 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선시켰고, 중등도에서 중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 높은 치료효과를 보였다. 또한 투여 첫날부터 비미란성 위식도역류질환 환자의 증상을 유의하게 개선시켰다. 이 같은 케이캡정의 유효성과 함께 안전성도 확인됐다.

위식도역류질환 신약 케이캡정은 inno.N이 2019년 출시한 대한민국 30호 신약으로,  국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리균 제균 등 총 네 개의 적응증에 허가 받았다.

케이캡정 출시 시기인 2019년 미란성 위식도역류질환 임상 논문을 시작으로 매년 국제 학술지에 연구 내용이 등재되는 등 세계에서 유효성과 안전성을 인정받고 있다.

inno.N 관계자는 “케이캡정은 대한민국을 대표하는 P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로써 우수한 약효와 빠른 약효 발현 등으로 질환 시장에서 많은 사랑을 받고있다”며 “케이캡정의 경쟁력을 한층 더 키우는 다양한 연구를 진행 중이거나 계획하고 있다”고 말했다.

한편 케이캡정은 출시 2년차인 지난 해 위식도역류질환 치료제 시장 1위에 올랐고 지난 달까지 누적 1477억 원의 원외처방실적을 기록했다. 그동안 생산된 케이캡정의 총 생산량은 누적 약 1억 7천만 정으로 추산되는데 일렬로 놓으면 한라산에서 백두산까지 왕복한 수준이다. (끝)

[참고]

● 논문 제목: Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and placebo in non-erosive reflux disease
주 저자: 가톨릭대학교 여의도성모병원 소화기내과 박수헌 교수
 환자군: 한국인 비미란성위식도역류질환(NERD) 환자 (n=324)
 논문 확인: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.16477
 SCI: Science Citation Index; 과학기술논문 인용색인
 AP&T: Alimentary Pharmacology & Therapeutics (ISSN: 0269-2813)
 P-CAB: Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제

 위식도역류질환(Gastroesophageal reflux disease, GERD)
- 위 내용물이 식도로 역류하여 가슴쓰림(heartburn), 산 역류(acid regurgitation)와 같은 불편한 증상을 일으키거나, 심해지면 합병증을 유발하며 호전과 악화를 반복하는 만성 질환
- 내시경 검사를 통해 식도염 유무에 따라 미란성, 비미란성 위식도역류질환으로 나뉨.
▶ 미란성 위식도역류질환(Erosive Reflux Disease, ERD)
: 역류 증상이 있고, 내시경 검사상 점막 병변이나 식도염이 발견된 경우

▶ 비미란성 위식도역류질환(Non-Erosive Reflux Disease, NERD)
: 역류 증상은 있으나 내시경 검사상 점막 병변이나 식도염이 없는 경우

 2019년 3월~ 2021년 6월 케이캡 원외처방실적 기준
- 누계 1,477억 원
- 처방량: 1정당 보험 약가 1,300원 기준, 수량 환산 시 약 113,615,385정

 한라산-백두산 간 직선거리 970km, 케이캡정 가로 114mm으로 측정


김나리 과장 (CR팀)
  • E-Mail : nari.kim@inno-n.com /
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