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제품 변경 소식

[허가 변경] 염화칼슘 함유제제 사용상의 주의사항 변경 안내의 건 2016.11.28

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 

 

'염화칼슘 함유제제'  허가사항 중 사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다. 

(당사 해당제품: 오마프원주, 오마프원페리주, 헥스텐드주, 씨제이하트만액, 씨제이하트만-디액, 씨제이하트만솔루션주)  

 

- 아   래 -

 

염화칼슘 복합제(주사) 허가사항 변경대비표

항 목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

경고

(생략)

<신설>

신설) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.

다음 환자에는

투여하지 말 것

(생략)

<신설>

신설) 신생아(28)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

 

 

자세한 내용은 첨부파일 확인 부탁 드립니다.

감사합니다.

 

 * 변경 적용일 : 2016 12 23

의약품 품목허가사항 변경지시 식약처공문[염화칼슘 함유제제].hwp 허가사항 변경지시안[씨제이하트만-디액].hwp 허가사항 변경지시안[씨제이하트만솔루션주].hwp 허가사항 변경지시안[씨제이하트만액].hwp 허가사항 변경지시안[오마프원주].hwp 허가사항 변경지시안[오마프원페리주].hwp 허가사항 변경지시안[헥스텐드주].hwp 목록