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제품 변경 소식

[허가 변경] 레보플록사신 성분제제 허가사항 변경 안내의 건 (정정) 2020.05.15

항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

'레보플록사신 성분제제(주사제, 경구제)'  허가사항이 변경되어 알려드립니다. 

 
* 자사제품: 이노엔레보플록사신주

* 주요 변경사항:'용법 용량' 항에서 신기능 손상 환자의 추천 용량 변경
- 주사제의 효능효과, 사용상의 주의사항에 대한 변경 내용은 종전('20.4.21.)의 지시사항과 동일

* 허가 변경 반영일: 2020.06.14

자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.

*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2020년 5월 14일 업로드한 “의약품 품목허가사항 변경지시 알림(정정)(레보플록사신 성분 제제(주사제, 경구제)) 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.

[직인날인본]의약품 품목허가사항 변경지시 에이치케이이노엔 공문_레보플록사신 성분제제(정정).pdf [별첨2]의약품 품목허가사항 변경지시 식약처 공문_레보플록사신 성분 제제(주사제, 경구제)정정.pdf [별첨3-1] 정정내용_레보플록사신 주사제_200513_식약처제공.hwp [별첨3-2] 허가사항 변경지시 내용 및 변경대비표_레보플록사신 주사제_정정_200513_식약처제공.hwp 목록