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제품 변경 소식을
알려드립니다

제품 변경 소식

[성상 변경] 케이캡정 성상 변경 안내의 건 2020.11.02

항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

케이캡정의 허가사항이 변경되어 알려드립니다.

 
* 자사제품: 케이캡정


* 주요 변경사항: 

제품명

변경항목

변경허가내용

케이캡정50밀리그램

(테고프라잔)

성상

 - 비대칭 삼각형 -> 장방형
- 성상 변경에 따른 제조공정 조건 변경
- '성상'항 변경

 의약품동등성
심사 완료

제조방법

기준 및 시험방법



변경된 사항은 식약처 의약품통합정보시스템에서 확인하실 수 있습니다.

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201802815

  

* 허가 변경일: 2020.10.20


20201020[케이캡정] 성상변경 변경허가승인공문.pdf 목록