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제품 변경 소식

[허가 변경] 반코마이신 성분 제제(주사제) 허가사항 변경 명령 안내의 件 2021.08.30



항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'반코마이신 성분 제제(주사제)'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.

■자사제품: 이노엔반코마이신염산염주500밀리그램, 이노엔반코마이신염산염주1그램

주요 변경사항: '사용상의주의사항' 에  상호작용 가능한 약물 (피페라실린/타조박탐) 추가 및 병용투여 시 모니터링 필요 문구 추가



자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.


*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 8월 27일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[반코마이신 성분 제제] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.

[별첨1] 의약품 품목 허가사항 변경 명령 에이치케이이노엔 공문_반코마이신 성분 제제(주사제).pdf [별첨2] 의약품 품목 허가사항 변경 명령 알림_반코마이신 성분 제제(주사제).pdf [별첨3-1] 의약품 품목 허가사항 변경 명령 변경대비표_반코마이신 성분 제제(주사제).hwp [별첨3-3] 이노엔반코마이신염산염주1그램 사용상의 주의사항.pdf [별첨3-2] 이노엔반코마이신염산염주500밀리그램 사용상의 주의사항.pdf 목록