허가변경
'에제티미브 및 로수바스타틴 성분제제' 허가사항 변경명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'에제티미브 및 로수바스타틴 성분 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 로바젯정10/5밀리그램, 로바젯정10/10밀리그램, 로바젯정10/20밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 이상반응에 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과 추가
■허가사항 변경일: 2022년 10월 21일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2022년 07월 21일 업로드한 "의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령[에제티미브·로수바스타틴 성분제제(복합제, 경구제)]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.