허가변경
'에제티미브 및 아토르바스타틴 성분제제' 허가사항 변경명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'에제티미브 및 아토르바스타틴 성분제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 제피토정10/10밀리그램, 제피토정10/20밀리그램, 제피토정10/40밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항'내 '이상반응'에 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과 추가
■허가사항 변경일: 2022년 07월 18일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2022년 04월 18일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[에제티미브 및 아토르바스타틴 성분제제 허가사항 변경명령] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.