허가변경
클로피도그렐 함유제제 사용상의 주의사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
클로스원(클로피도그렐 함유제제) 허가사항 중
사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다.
클로피도그렐·아스피린 복합제(경구) 허가사항 변경대비표
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항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
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4. 이상반응 |
1) (생략)
(1) ~ (8) (생략)
(9) (생략) - 매우 드물게, 반점상구진 또는 홍반성 피진, 두드러기, 소양증, 혈관부종, 수포성 피부염(다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 <신설> 등), 습진, 편평태선
(10) (생략)
2) (생략) |
1) (기 허가사항과 동일)
(1) ~ (8) (기 허가사항과 동일)
(9) (기 허가사항과 동일) - 매우 드물게, 반점상구진 또는 홍반성 피진, 두드러기, 소양증, 혈관부종, 수포성 피부염(다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 등), 습진, 편평태선
(10) (기 허가사항과 동일)
2) (기 허가사항과 동일) |
자세한 사항은 첨부파일을 참조하여 주시길 바랍니다.
감사합니다.