inno.N

회사개요

innovate New & Next
글로벌 바이오헬스 기업으로 도약합니다.

inno.N 생산시설

글로벌 수준의 IT System 운영과 데이터 완전성을 최우선 원칙으로 cGMP/EU GMP 기준에 적합한 품질시스템을 운영하고 있습니다.

Enterprise Quality Management System

  • 품질 관리

    제품품질 향상을 위한 정책 수립 및 품질관리시스템을 운영합니다.
  • 품질 보증

    cGMP 기준의 품질이 확보된
    의약품을 생산합니다.
  • 품질 개선

    기술 지원을 통해 좋은 제품을 넘어 더 완벽한 품질을 완성합니다.
  • 품질 감사

    지속적인 품질감사로 최고의 품질 경영 시스템을 유지 관리합니다.

품질 시스템 소개

inno.N은 의약품의 연구개발단계부터 환자에 이르기까지 전 단계에 걸쳐 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 전사적 품질 경영 시스템(Enterprise Quality Management System)을 운영하고 있습니다. 이에 따라 지속적인 품질관리, 품질보증, 품질개선 활동을 실행하여 안전성, 안정성, 유효성 및 cGMP기준의 품질이 확보된 의약품을 생산할 수 있도록 관리합니다.
inno.N의 품질운영을 담당하는 각 site의 품질팀은 품질정책 수립과 함께 품질관리 수준 향상을 위한 전체 site 자체 품질감사, 품질개선 및 향상을 위한 기술지원을 통해 품질경영시스템을 유지 관리 하고 있습니다.

품질 정책

OUR MISSION

Heal the World for a Better Life

고객의 더 나은 삶을 위해 건강한 세상을 만든다

행동규범

  • 우리는 항상 고객의 소리에 귀를 기울이고 작은 요구사항도 최선을 다해 대응하여
    질병으로 고통받는 환자와 그 가족들을 위해 사회적 책임을 다합니다.
  • 우리는 보다 나은 품질을 위해 New Frontier 정신으로 끊임없이 개선합니다.
  • 우리는 품질을 위해 원칙과 기준을 지키며 정직하게 행동합니다.
  • 우리는 품질향상을 위한 적절한 구성원과 시스템을 갖추기 위해 노력합니다.

글로벌 기준에 적합한 대한민국 최고의 의약품 생산 시설로
고품질의 내용고형제와 항암주사제, 수액제를 생산하고 있습니다.

  • 01

    cGMP / EU GMP
    준수

  • 02

    최첨단 생산설비 및
    생산 全 공정 IT System 운영

  • 03

    30년 이상 축적되어온
    생산기술 및 실무경험

  • 04

    글로벌 수준의
    안전환경 기준 충족

주소 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
부지면적 146,013 m² (44,169평)
건축면적 58,896 m² (17,816평)
주요시설 내용고형제동, 항암주사제동, 수액동 등 14개동
주요생산제형 내용고형제, 항암주사제, 수액제
인증 현황 KOSHA-MS, ISO 45001, KGMP

내용고형제동

Closed system을 통해 다양한 scale의 제품 생산이 가능합니다.

항암제동

세포 독성 항암제 전용 공장으로 완벽한
Closed system 운영을 통해 외부 오염을 완전 차단합니다.

국내 최대 규모, 최신 자동 설비를 갖춘 Smart Factory로
우수한 품질의 수액제를 생산하고 있습니다.

  • 01

    국내 최대 규모,
    최신의 자동 설비

  • 02

    Big Data 분석 기반 사전
    예측 운영의 Smart Factory

  • 03

    태양광 에너지원 활용 등
    친환경 제조소

  • 04

    글로벌 품질 System 운영 및
    최고의 제품 품질 확보

주소 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
부지면적 146,013 m² (44,169평)
건축면적 32,191m² (9,738평)
주요시설 수액동 내 생산라인, 자동화 창고, 유틸리티 시설
주요생산제형 수액제
인증 현황 KOSHA-MS, ISO 45001, KGMP

수액동

국내 최대 규모로 최신 자동화 시설의 글로벌 품질 갖춘 친환경 Smart Factory 운영합니다.

수액제, 세파계 완제/원료의약품, 일반 원료의약품을
생산하여 국내 및 해외로 공급합니다.

  • 01

    일본 대형 제약사와
    20여 년간 CMO 진행

  • 02

    수액 전문기술 확보 및
    최신 GMP 수준의 자동화 설비

  • 03

    케이캡정 API (테고프라잔) 전용
    생산시설 확보

  • 04

    20년 이상 축적해온
    무균 항생제 제조 경험

주소 충북 음성군 대소면 대소산단로20
부지면적 58,278m² (17,629평)
건축면적 28,379m² (8,585평)
주요시설 수액제동, 테고프라잔동, 세파무균동, TPN동 등 23개 동
주요생산제형 수액제, 내용고형제, 세파계 원료의약품, 일반 원료의약품
인증 현황 KOSHA-MS, ISO 14001, KGMP, PMDA, Iran FDA

테고프라잔 생산동

국내30호 신약 케이캡정의 원료의약품인 테고프라잔을 생산합니다.

수액제동

최신 GMP수준의 자동화 설비를 구축하고,
Conveyer system에 의한 생산 방식으로 운영합니다.

세파 완제동

일본 CMO Original사로 항생제 완제품을 역수출합니다.

세파 원료동

일본 CMO 무균 세파계 항생제 원료의약품을 수출합니다.

30년 이상의 바이오 의약품 생산 기술력을 보유하여
생물학적제제 등을 국내 및 해외에 공급하고 있습니다.

  • 01

    GMP 규정에 적합한
    백신 원액 생산시설

  • 02

    싱가포르, 태국 등
    20여 개국 해외등록제품 보유

  • 03

    고품질 제품 생산을 위한
    품질관리 시스템

  • 04

    30년 이상 축적되어 온
    생산기술 및 실무 경험

주소 경기도 이천시 마장면 덕평로 811
부지면적 34,751 m² (10,531평)
건축면적 14,491 m² (4,391평)
주요시설 백신원액 생산동, 에포카인 원액 생산동, 품질동 등 10개 동
주요생산제형 생물학적제제등 (백신, 유전자재조합), 항생주사제, 심혈관주사제
인증 현황 KOSHA-MS, KGMP(의약품, 의료기기), TFDA, NADFC, Philippines FDA

주사제 생산동

최신 GMP 규정에 맞는 생물학적 제제, 완제 의약품을 생산합니다.

에포카인 원액 생산동

30여년의 생산 기술력으로 생물학적 제제 원액을 생산합니다.

백신 원액 생산동

최신 GMP 규정에 맞는 바이러스 백신 원액을 생산합니다.

신뢰할 수 있는 GMP Cell Center 구축으로
첨단바이오의약품 개발과 우수한 품질의 제품 생산을 선도합니다.

  • 01

    국내 최대 규모 Closed system
    자동화 생산 기기 보유

  • 02

    GMP 규정에 적합한 CGT (cell & gene therapy) 생산시설

  • 03

    고품질 제품 생산을 위한
    품질관리 시스템

  • 04

    CGT 공정개발 및 최적화를 위한
    인프라 확보

주소 경기도 하남시 하남대로 947 D동
연면적 약 1,508m² (457평)
주요시설 공정개발실, 품질시험 분석실, 무균제조소, 보관소 등
주요생산제형 첨단바이오의약품(세포∙유전자 치료제)

공정개발실

CGT 공정 개발 및 최적화를 통해 생산 효율을 높입니다.

품질시험 분석실

첨단바이오의약품 규정에 맞춘 시설과 역량으로 품질시험을 수행합니다.

무균제조소

Closed system에 기반한 국내 최대 규모의 자동화 기기와 무균 환경으로 최상의 품질을 갖춘 CGT 제품을 생산합니다.
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