inno.N 생산시설
글로벌 수준의 IT System 운영과 데이터 완전성을 최우선 원칙으로 cGMP/EU GMP 기준에 적합한 품질시스템을 운영하고 있습니다.
Enterprise Quality Management System
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품질 관리
제품품질 향상을 위한 정책 수립 및 품질관리시스템을 운영합니다. -
품질 보증
cGMP 기준의 품질이 확보된
의약품을 생산합니다. -
품질 개선
기술 지원을 통해 좋은 제품을 넘어 더 완벽한 품질을 완성합니다. -
품질 감사
지속적인 품질감사로 최고의 품질 경영 시스템을 유지 관리합니다.
품질 시스템 소개
품질 정책
OUR MISSION
Heal the World for a Better Life
고객의 더 나은 삶을 위해 건강한 세상을 만든다행동규범
- 우리는 항상 고객의 소리에 귀를 기울이고 작은 요구사항도 최선을 다해 대응하여
질병으로 고통받는 환자와 그 가족들을 위해 사회적 책임을 다합니다. - 우리는 보다 나은 품질을 위해 New Frontier 정신으로 끊임없이 개선합니다.
- 우리는 품질을 위해 원칙과 기준을 지키며 정직하게 행동합니다.
- 우리는 품질향상을 위한 적절한 구성원과 시스템을 갖추기 위해 노력합니다.
글로벌 기준에 적합한 대한민국 최고의 의약품 생산 시설로
고품질의 내용고형제와 항암주사제, 수액제를 생산하고 있습니다.
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01
cGMP / EU GMP
준수 -
02
최첨단 생산설비 및
생산 全 공정 IT System 운영 -
03
30년 이상 축적되어온
생산기술 및 실무경험 -
04
글로벌 수준의
안전환경 기준 충족
| 주소 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 |
|---|---|
| 부지면적 | 146,013 m² |
| 건축면적 | 58,896 m² |
| 주요시설 | 내용고형제동, 항암주사제동, 수액동 등 14개동 |
| 주요생산제형 | 내용고형제, 항암주사제, 수액제 |
| 인증 현황 | KOSHA-MS, ISO 45001, ISO 14001, KGMP |
내용고형제동
항암제동
Closed system 운영을 통해 외부 오염을 완전 차단합니다.
국내 최대 규모, 최신 자동 설비를 갖춘 Smart Factory로
우수한 품질의 수액제를 생산하고 있습니다.
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01
국내 최대 규모,
최신의 자동 설비 -
02
Big Data 분석 기반 사전
예측 운영의 Smart Factory -
03
태양광 에너지원 활용 등
친환경 제조소 -
04
글로벌 품질 System 운영 및
최고의 제품 품질 확보
| 주소 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 |
|---|---|
| 부지면적 | 146,013 m² |
| 건축면적 | 32,191m² |
| 주요시설 | 수액동 내 생산라인, 자동화 창고, 유틸리티 시설 |
| 주요생산제형 | 수액제 |
| 인증 현황 | KOSHA-MS, ISO 45001, ISO 14001, KGMP |
수액동
수액제, 세파계 완제/원료의약품, 일반 원료의약품을
생산하여 국내 및 해외로 공급합니다.
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01
일본 대형 제약사와
20여 년간 CMO 진행 -
02
수액 전문기술 확보 및
최신 GMP 수준의 자동화 설비 -
03
케이캡정 API (테고프라잔) 전용
생산시설 확보 -
04
20년 이상 축적해온
무균 항생제 제조 경험
| 주소 | 충북 음성군 대소면 대소산단로20 |
|---|---|
| 부지면적 | 58,278m² |
| 건축면적 | 28,411m² |
| 주요시설 | 수액제동, 테고프라잔동, 세파무균동, TPN동 등 25개 동 |
| 주요생산제형 | 수액제, 내용고형제, 세파계 원료의약품, 일반 원료의약품 |
| 인증 현황 | KOSHA-MS, ISO 14001, KGMP, PMDA, Iran FDA |
테고프라잔 생산동
수액제동
Conveyer system에 의한 생산 방식으로 운영합니다.
세파 완제동
세파 원료동
30년 이상의 바이오 의약품 생산 기술력을 보유하여
생물학적제제 등을 국내 및 해외에 공급하고 있습니다.
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01
GMP 규정에 적합한
백신 원액 생산시설 -
02
싱가포르, 태국 등
20여 개국 해외등록제품 보유 -
03
고품질 제품 생산을 위한
품질관리 시스템 -
04
30년 이상 축적되어 온
생산기술 및 실무 경험
| 주소 | 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 |
|---|---|
| 부지면적 | 34,751 m² |
| 건축면적 | 14,491 m² |
| 주요시설 | 백신원액 생산동, 에포카인 원액 생산동, 품질동 등 10개 동 |
| 주요생산제형 | 생물학적제제등 (백신, 유전자재조합), 항생주사제, 심혈관주사제 |
| 인증 현황 | KOSHA-MS, ISO 14001, KGMP(의약품, 의료기기), TFDA, MOH, Philippines FDA |
주사제 생산동
에포카인 원액 생산동
백신 원액 생산동
신뢰할 수 있는 GMP Cell Center 구축으로
첨단바이오의약품 개발과 우수한 품질의 제품 생산을 선도합니다.
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01
국내 최대 규모 Closed system
자동화 생산 기기 보유 -
02
GMP 규정에 적합한 CGT (cell & gene therapy) 생산시설
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03
고품질 제품 생산을 위한
품질관리 시스템 -
04
CGT 공정개발 및 최적화를 위한
인프라 확보
| 주소 | 경기도 하남시 하남대로 947 D동 |
|---|---|
| 연면적 | 약 1,508m² |
| 주요시설 | 공정개발실, 품질시험 분석실, 무균제조소, 보관소 등 |
| 주요생산제형 | 첨단바이오의약품(세포∙유전자 치료제) |
| 업허가 사항 | 첨단바이오의약품 제조업 허가(2022.08), 인체세포등 관리업 허가(2023.09) |
공정개발실
품질시험 분석실
무균제조소
