허가변경
염화칼슘 함유제제 사용상의 주의사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'염화칼슘 함유제제' 허가사항 중 사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다.
(당사 해당제품: 오마프원주, 오마프원페리주, 헥스텐드주, 씨제이하트만액, 씨제이하트만-디액, 씨제이하트만솔루션주)
- 아 래 -
염화칼슘 복합제(주사) 허가사항 변경대비표
|
항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
|
경고 |
(생략) <신설> |
신설) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다. |
|
다음 환자에는 투여하지 말 것 |
(생략) <신설> |
신설) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험) |
자세한 내용은 첨부파일 확인 부탁 드립니다.
감사합니다.
* 변경 적용일 : 2016년 12월 23일