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허가변경

`클로피도그렐(경구, 클로스원캡슐)` 사용상의 주의사항 변경 안내의 건

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.  

 

'클로피도그렐' 허가사항 중 사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다. 

(당사 해당제품: 클로스원캡슐)  

 

클로피도그렐·아스피린 복합제(경구) 허가사항 변경

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

 1) 생략

 2) 출혈 경향이 있는 환자, 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

    출혈 및 출혈성 이상반응의 위험이 있으므로, 치료 중에 이런 임상적인 증상이 의심될 때마다 신속하게 혈구수 측정 또는 다른 적절한 검사가 고려되어야  한다. 이 약은 출혈 시간을 연장시키므로 출혈이 생길 수 있는 병변을 가진 환자(특히, 위장관 및 안구내 병변)에게는 주의하여 투여하여야 한다. 또한 다른 항혈소판제와 마찬가지로, 이 약은 외상, 수술 또는 다른 병리상태(: 선천적 또는 후천적 응고 이상, 혈소판 감소증 또는 기능적인 혈소판 결손, 활성 궤양성 위장관 질환, 최근의 위장관 출혈, 최근의 생검, 최근의 두 개내 출혈

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