허가변경
플루오로퀴놀론 계열 제제 허가사항 변경 명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'플루오로퀴놀론 계열 제제(노르플록사신 등 8 개 성분)' 의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 이노엔레보플록사신주
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 심장판막 역류/부전에 대한 신중투여, 이상 반응 및 일반적 주의사항 내용 추가
■허가사항 변경일: 2022년 03월 27일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 12월 27일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[플루오로퀴놀론 계열 제제(전신용 및 흡입용)(노르플록사신 등 8 개 성분) 허가사항 변경지시] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.