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허가변경

"도네페질 성분 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件

 항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 
'도네페질 성분제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다. 

■ 자사제품:

1) 에이페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200802064)

2) 에이페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200501384)

3) 에이페질에프디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 200809902)

4) 에이페질에프디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) (품목기준코드: 201007401)


■ 주요 변경사항: 용법용량, 사용상의 주의사항 - 3.이상반응 항 관련 문구 추가

■ 허가사항 변경일: 2023년 07월 01일


자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.

*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 06월 01일 업로드한 "허가사항 변경명령[도네페질 성분 제제]"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.

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