허가변경
에제티미브-아토르바스타틴 복합제 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"에제티미브-아토르바스타틴 복합제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
- 제피토정 10/10밀리그램(품목기준코드: 20210240), 제피토정 10/20밀리그램(품목기준코드: 20210242), 제피토정 10/40밀리그램(품목기준코드: 20210241)
■ 주요 변경사항: 사용상의 주의사항 '3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것', '4. 이상반응'. '5. 일반적 주의'항 문구 추가
■ 허가사항 변경일: 2024년 02월 27일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 11월 27일 업로드한 "에제티미브-아토르바스타틴 복합제 허가사항 변경 명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.
자세한 내용은 첨부파일 확인 부탁드립니다.
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