허가변경
'로사르탄칼륨 단일제' 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"로사르탄 칼륨 단일제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
- 이노엔로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)(품목기준코드: 200500111)
- 이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)(품목기준코드: 200713685)
■ 주요 변경사항:
- 용법용량 중 특수환자군, 용어 등 수정
사용상의 주의사항 중 '4. 이상반응', '5. 일반적주의', '9. 고령자에 대한 투여' 내용 추가 및 변경
■ 허가사항 변경일: 2024년 05월 22일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2024년 2월 22일 업로드한 "로사르탄 단일제 허가사항 변경명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.