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허가변경

포도당 함유 용액주사제 및 주사제 허가사항 변경지시 안내의 건

항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

 

포도당 함유 용액주사제 및 주사제 [자사, 씨제이10%포도당주사액, 씨제이20%포도당주사액, 씨제이5%포도당0.2%염화나트륨주사액, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주1, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주2, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주3, 씨제이5%포도당생리식염주사액, 씨제이5%포도당주사액, 씨제이50%포도당주사액, 씨제이디에스엘1:2:3주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:2)주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:3)주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:4)주사액, 씨제이염화칼륨프리믹스주, 씨제이하트만-디액, 오마프원주, 오마프원페리주]에 대한 식약처 허가·신고 사항 중 사용상의 주의사항이 붙임과 같이 변경되어 안내드립니다.

 
* 당사 해당제품: 씨제이10%포도당주사액, 씨제이20%포도당주사액, 씨제이5%포도당0.2%염화나트륨주사액, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주1, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주2, 씨제이5%포도당나트륨칼륨주3, 씨제이5%포도당생리식염주사액, 씨제이5%포도당주사액, 씨제이50%포도당주사액, 씨제이디에스엘1:2:3주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:2)주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:3)주사액, 씨제이염화나트륨-포도당(1:4)주사액, 씨제이염화칼륨프리믹스주, 씨제이하트만-디액, 오마프원주, 오마프원페리주


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주요 변경사항: 사용상의 주의사항 항목에서 '임부에 대한 투여' '소아에 대한 투여' '적용상의 주의사항' 변경

 

* 변경 지시일: 2018. 12. 07

 

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