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허가변경

목시플록사신, 시프로플록사신 성분제제(경구, 주사) 허가사항 변경지시 안내의 件

항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

'목시플록사신, 시프로플록사신 성분제제(경구, 주사)'의 허가사항이 변경되어 알려드립니다. 

자사제품: 
목시플록사신 제제
(모벨록신주400밀리그램, 모벨록신정400밀리그램), 
시프로플록사신 제제(사이톱신정, 사이톱신주)


주요 변경사항:
목시플록사신 제제- 심장판막 역류/부전 환자 신중 투여 및 이상반응 중 '항이뇨호르몬분비이상 증후군' 추가, 
시프로플록사신 제제- 심장판막 역류/부전 환자 신중 투여 및 이상반응 중 '심장판막 역류/부전' 추가


* 허가 변경 반영일: 2021년 9 18


자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.


*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2021년 6월 18일 업로드한 "의약품 품목허가사항 변경명령 알림[목시플록사신, 시프로플록사신 성분 제제(경구, 주사)] "에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.

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