허가변경
'엘로티닙 성분 제제' 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
'엘로티닙 성분 제제'의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■자사제품: 타쎄원정100밀리그램, 타쎄원정150밀리그램
■주요 변경사항: '사용상의주의사항' 내 '경고'에 간장애 관련 기저질환 환자 등 문구 추가 및 '이상반응'에 해외 시판후 조사 보고 문구 추가
■허가사항 변경일: 2023년 02월 06일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 01월 06일 업로드한 "엘로티닙 성분제제"에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다