허가변경
딜티아젬 성분 제제 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"딜티아젬 성분 제제"의 허가사항이 변경됨을 안내 드립니다.
■ 자사제품:
- 헤르벤정(딜티아젬염산염) (품목기준코드: 198100012)
- 헤르벤서방정90밀리그램(딜티아젬염산염) (품목기준코드: 198600058)
- 헤르벤주50밀리그램(딜티아젬염산염) (품목기준코드: 199002752)
- 헤르벤서방캡슐180밀리그램(딜티아젬염산염) (품목기준코드: 199400095)
■ 주요 변경사항:
- 경구제: 사용상의 주의사항 - ‘3. 부작용’, '4. 일반적 주의', ‘8. 과량투여시의 처치' 등 정보 신설
- 주사제: 사용상의 주의사항 - '4. 일반적 주의', ‘8. 과량투여시의 처치' 등 정보 신설
■ 허가사항 변경일: 2024년 03월 19일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2023년 12월 19일 업로드한 "딜티아젬 성분 제제 허가사항 변경 명령"에 따라 게시하며,
식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.