HK이노엔 반려동물 아토피 신약 3상 승인…30조원 시장 진출
HK이노엔 반려동물 아토피 신약 3상
승인…30조원* 시장 진출
*글로벌 반려동물약품 시장 기준
IN-115314,
사람용 연고제 2상 임상 이어 반려동물용 경구제 3상 임상 본격 돌입
국내 유일 JAK-1 억제제
케이캡(위식도역류질환 신약) 성과 이을 파이프라인 육성…반려동물약 시장 ‘노크’
사진. HK이노엔 BI
HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열의 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조 원 규모 글로벌 반려동물약품 시장에
도전한다. JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은
국내에서 HK이노엔이 유일하다.
HK이노엔은 최근 반려동물 아토피피부염
치료제 ‘IN-115314’가 농림축산검역본부로부터 3상
임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와
아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구투여해
소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 이 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.
IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한
역할을 하는 ‘야누스 키나제-1(Janus Kinase-1, 이하 JAK-1)’을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 물질이다.
기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 우려돼 용법·용량 제한이 있었지만,
IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증
작용을 기대할 수 있다. 현재 HK이노엔은 해당 물질을 사람(연고제)과 반려동물(경구제) 아토피피부염 치료제로 동시 개발 중이다.
반려견 아토피 피부염 치료제의 글로벌 시장 규모는 올해 16억
4천 850만 달러(한화 약 2조 2천 700억원)으로 추정되며, 평균 10.3% 성장해
2032년에는 32억 7천
630만 달러 (한화 약 4조
5천억 원)에 달할 것으로 예상된다.
이 중 JAK억제제 계열 반려동물 아토피피부염 치료제 시장에는 현재 글로벌 제약사 제품(조에티스 ‘아포퀠정’)만
출시된 상태다. 아포퀠정의 경우 작년 한 해에만 전세계에서 매출 10억
천 800만 달러 (한화 약 1조 4천억 원)를 기록하며
블록버스터 의약품 중 하나로 자리잡았고, 조에티스 또한 매출 및 기업가치가 꾸준히 상승해 현재 연 매출
92억 5천600만
달러(한화 약 13조원)규모
기업으로 성장했다.
HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것과 같이 반려동물 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것”이라며
“글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다”고 밝혔다.
앞서 HK이노엔은 IN-115314에 대해 사람을 대상으로 한 바르는 아토피피부염
치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을
승인받았다. 이번에 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험 승인을
받은 반려동물 치료제는 알약 형태(경구제)로 개발 중이다. (끝)
참고
▶JAK 억제제: 신체 효소 중 하나인 야누스 키나제(Janus kinase)를 억제해 다양한 염증질환을 치료하는 계열로, 주로
류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역질환 치료제로 사용됨.
▶글로벌 반려동물약품(사료첨가제 포함): 2022년 216억
달러(약 30조원) (전체
동물약품 시장의 46% / 2032년 503억 달러(약 69조원), CAGR 9.2% 전망)
*글로벌인포메이션, 세계 동물약품 시장 보고서, 2023
▶반려견 아토피피부염
치료제 글로벌 시장규모 출처:
글로벌인포메이션, 세계의 개 아토피 피부염 치료제 시장 : 약물 종류별, 투여 경로별, 제형별, 유통
채널별, 지역별, 2025
▶환율 기준: 1,374원/1$
▶국내 동물용의약품 시장 규모(국내생산+수입완제): 2023년
9,638억원
*동물용의약품 일반 산업 현황, 농림축산식품부, 2024. 8. 22
▶경쟁제품/기업: apoquel(아포퀠정), 성분명
Oclacitinib / 회사명: ZOETIS(조에티스)
*2013년 미국 FDA승인
▶조에티스
사 2024년 매출: 92억 5천 6백만 달러 (한화
약 12조 7600억 원)
아포퀠: 2024년 매출 11%차지 (10억 1816만 달러/한화
약 1조 4천억 원)
*출처: 2024년 연차보고서