HK이노엔 도입 GLP-1 신약, 세마글루타이드 직접 비교 임상서 우월성 확인
2026. 6. 9 (화)
HK이노엔 도입 GLP-1 신약, 세마글루타이드 직접 비교 임상서 우월성 확인
- 사이윈드 바이오사이언스, ADA 2026서 에크노글루타이드 임상 2상 발표
- 에크노글루타이드, 세마글루타이드 대비 평균 체중 감소율 35% 높아
- cAMP 편향 GLP-1 수용체 작용제…신호 전달 최적화로 기존 치료제 한계 극복
HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD. 이하 ‘사이윈드’)가 지난 5일부터 8일(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘2026 미국당뇨병학회(ADA)’에서 GLP-1 계열 비만치료제 에크노글루타이드(Ecnoglutide)의 직접 비교 임상 2상 결과를 발표했다고 9일 전했다.
에크노글루타이드는 세계 최초의 cAMP(고리형 아데노신 일인산) 편향 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로, 신호 전달 선택성을 높여 효과와 안전성을 확보한 것이 특징이다. HK이노엔이 2024년 도입해 비만치료제와 당뇨치료제로 국내 임상 3상을 진행 중이다.
이번 연구는 에크노글루타이드와 세마글루타이드(Semaglutide)를 직접 비교한 임상시험으로 체중 감소 효과 및 주요 대사 지표에서 에크노글루타이드의 임상적 우월성을 확인했다. 중국 내 17개 연구 센터에서 비만 성인 환자 163명을 대상으로 진행됐으며, 참가자들은 1대1 비율로 무작위 배정돼 2.4mg의 동일한 유지 용량으로 에크노글루타이드 또는 세마글루타이드를 주 1회 피하주사 투여받았다.
연구 결과, 에크노글루타이드는 투여 20주 차에 세마글루타이드보다 더 뚜렷한 체중 감량 효과를 보였다. 평균 체중 감소율은 세마글루타이드 대비 35% 높았으며, 체중이 10% 이상 감량된 환자의 비율은 두 배 수준으로 높았다. 기저치 대비 최소제곱평균 체중 변화율은 에크노글루타이드 투여군에서 -12.8%, 세마글루타이드 투여군에서 -9.5%였으며(P<0.0001), 체중이 10% 이상 감소한 참가자의 비율은 에크노글루타이드 투여군에서 74%, 세마글루타이드 투여군에서 40%로(P<0.001) 나타났다.
에크노글루타이드는 세마글루타이드 대비 허리둘레 감소에서 더 우수한 효과를 보였다. 20주 차 기준치 대비 에크노글루타이드 투여군은 평균 10.5cm, 세마글루타이드 투여군은 평균 8.7cm 감소를 보여(P<0.05), 에크노글루타이드에서 20% 더 큰 감소 효과를 확인했으며, 팔둘레와 목둘레를 포함한 다른 신체 측정치에서도 세마글루타이드보다 우수한 개선 효과를 보였다.
또한 에크노글루타이드는 기존 GLP-1 계열 치료제 대비 위장관 부작용 측면에서 우수한 내약성을 보이며 강력한 체중 감소 효과와 안전성을 동시에 확보했다. 기존 치료제가 체중 감량 신호 전달을 위해 모든 경로를 활성화하는 것과 달리, 에크노글루타이드는 cAMP 편향 설계를 통해 신호 전달 선택성을 높여 효과는 극대화하면서도 부작용 관련 신호는 최소화하는 방향으로 설계됐다.
연구 책임자인 베이징대학교 인민병원 리농 지(Linong Ji) 교수는 “이번 결과는 편향형 GLP-1 작용제가 기존 치료제 대비 임상적 우수성을 입증한 중요한 사례”라며, “비만 및 대사 질환 치료 패러다임에 새로운 기준을 제시할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
사이윈드 바이오사이언스 하이 판(Hai Pan) 대표는 “에크노글루타이드는 단순한 GLP-1 확장이 아닌, 혁신적인 기전 기반 치료제로서 글로벌 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”고 강조했다.
HK이노엔 곽달원 대표는 “이번 발표를 통해 에크노글루타이드의 잠재력과 가능성을 다시 한 번 확인할 수 있었다”며, “국내 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다”고 전했다.
지난 2024년 HK이노엔은 GLP-1 펩타이드 전문 중국 바이오의약품 연구개발 기업 바이오기업 사이윈드와 GLP-1 수용체 작용제 에크노글루타이드(HK이노엔 과제명 IN-B00009)의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다. (끝)
(참고)
▶ 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists, ‘GLP-1 수용체 작용제’)
: GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 인크레틴 호르몬으로 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 강력하게 촉진시킨다. 체내에서 만들어지는 GLP-1은 분해효소인 DPP--4(CD26)에 의해 분해되기 때문에 반감기가 1-2분으로 짧다. GLP-1 수용체 작용제는 DPP-4에 의해 가수분해되지 않아 반감기를 늘린 유사체로 만들어진 물질이다. 인슐린 분비가 촉진되면서 혈당이 조절되는 기전으로 원래 당뇨병 환자에 사용됐지만 당뇨병 치료 환자에서 체중감소 효과를 보이며 비만 치료제로도 쓰이고 있다.
▶ cAMP (Cyclic AMP, 고리형 아데노신 일인산)
: cAMP는 GLP-1 수용체 활성 시 생성되는 핵심 신호 전달 분자로, 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하고 혈당 조절에 중요한 역할을 한다. GLP-1 수용체가 활성화되면 cAMP 신호와 함께 β-arrestin(베타 어레스틴) 경로도 동시에 활성화되는데, β-arrestin은 수용체 탈감작(desensitization)과 내면화(Internalization)를 유도해 신호 지속성을 떨어뜨린다. 기존 GLP-1 계열 약물은 두 경로를 모두 활성화하는 비편향 작용제이며, 에크노글루타이드는 cAMP 신호를 선택성을 높인 cAMP 편향 GLP-1 수용체 작용제로 설계됐다. 이를 통해 수용체 탈감작을 최소화하고 신호 지속성을 높여 인슐린 분비 및 대사 효과를 극대화하는 것을 목표로 한다.
▶ SLIMMER-UP-SWITCH 직접 비교 연구 소개
SLIMMER-UP-SWITCH는 중국 내 17개 연구 센터에서 진행된 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨 2상 임상 시험으로, 비만(BMI ≥30 kg/m²) 성인 환자 163명을 대상으로 했다. 참가자들은 60주 치료 기간 동안 에크노글루타이드 또는 세마글루타이드를 주 1회 피하 주사로 투여받도록 1대1 비율로 무작위 배정되었으며, 20주 차에 사전 지정된 중간 분석이 수행됐다. 이 연구의 중간 분석 데이터는 최신 연구 결과 초록으로 선정돼 2026년 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 포스터로 발표됐다.
▶ SLIMMER 연구 소개
SLIMMER 연구는 과체중 또는 비만인 중국 성인 664명을 대상으로 한 대규모 3상 임상 시험이다. SLIMMER 연구에서 에크노글루타이드는 임상적으로 유의미한 효능을 입증했다. 48주간의 치료 후, 최고 용량군(2.4mg) 대상자들은 평균 15.4%의 체중 감소를 달성했으며, 대상자의 92.8%는 체중의 5% 이상을 감량했다. 또한, 허리둘레의 유의미한 감소(평균 12.8cm 감소), 기저 지방간 질환이 있는 대상자의 간 지방 함량의 평균 53.1% 감소, 혈압, 혈중 지질, 혈당을 포함한 여러 대사 지표의 유의미한 개선이 관찰됐으며, 요산 수치는 평균 54.3μmol/L 감소했다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 2%였으며, 위장관 이상반응으로 인한 치료 중단율은 0.6%였다.