허가변경
'플루오로퀴놀론 계열 제제' 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
플루오로퀴놀론 계열 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품: 이노엔레보플록사신주
■ 주요 변경사항: '사용상의 주의사항' 내 ‘4.이상반응’ '3)정신신경계',(4)항에 '수면질환' 추가
■ 허가사항 변경일 : 2025년 08월 11일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 05월 09일 업로드한 "플루오로퀴놀론 계열 제제 의약품 허가사항 변경 명령 알림" 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.