허가변경
"SGLT2 억제제 계열 제제" 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
SGLT2 억제제 계열 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품: - 다파엔정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물),
- 다파엔듀오서방정5/500밀리그램, 5/1000밀리그램, 10/500밀리그램, 10/1000밀리그램
- 다파엔젠타정10/5밀리그램(다파글리플로진,리나글립틴)
- 다파엔시타정10/100밀리그램
- 이노엔엠파글리플로진정10밀리그램, 25밀리그램
■ 주요 변경사항: 사용상의 주의사항 ‘일반적 주의’ 항에 '케톤산증' 항목 내용 추가
■ 허가사항 변경일 : 2025년 08월 29일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 05월 29일 업로드한 "SGLT2 억제제 계열 제제 의약품 허가사항 변경 명령 알림" 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.