허가변경
"아세트아미노펜 함유제제" 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
아세트아미노펜 함유 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 아세트펜 프리믹스주
- 유토펜정
- 유토펜세미정
■ 주요 변경사항:
‘사용상의 주의사항’ 내 '고음이온차 대사성 산증' 및 '플루클록사실린' 상호작용 신설
■ 허가사항 변경일 : 2025년 11월 10일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 08월 08일 업로드한 "아세트아미노펜 함유 제제 허가사항 변경명령 알림" 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.
- [별첨1] 에이치케이이노엔 공문_의약품 허가사항 변경명령 통보(아세트아미노펜 함유 제제).pdf
- [별첨2] 식약처 공문_의약품 허가사항 변경명령 알림(아세트아미노펜 함유 제제).pdf
- [별첨3-1] 변경대비표_아세트펜프리믹스주(아세트아미노펜 함유제제).hwpx
- [별첨3-2] 변경대비표_유토펜정,유토펜세미정(아세트아미노펜 함유제제).hwpx
- [별첨4-1] 허가사항 변경명령(안)_아세트펜프리믹스주(아세트아미노펜 함유제제).hwpx
- [별첨4-2] 허가사항 변경명령(안)_유토펜정,유토펜세미정(아세트아미노펜 함유제제).hwpx
- [별첨5-1] 사용상의주의사항_아세트펜프리믹스주.pdf
- [별첨5-2] 사용상의주의사항_유토펜정.pdf
- [별첨5-3] 사용상의주의사항_유토펜세미정.pdf