허가변경
"세레콕시브 단일제" 허가사항 변경 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
세레콕시브 단일제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 콕스케어캡슐200밀리그램(세레콕시브)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 이상반응, 일반적 주의 항목에 새로운 이상반응 추가 및 내용 구체화, 임부 및 수유부 투여 항목에 내용 추가, 과량투여시 처치 항목 용어 정정
■ 허가사항 변경일 : 2025년 11월 4일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 08월 04일 업로드한 "세레콕시브 단일제 허가사항 변경명령" 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.