허가변경
"팔로노세트론-네투피탄트 복합제(아킨지오캡슐)" 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
팔로노세트론-네투피탄트 복합제(아킨지오캡슐)의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 아킨지오캡슐 (품목기준코드: 201802685)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 '3.이상반응'에 '4) 국내 시판 후 조사결과' 추가
■ 허가사항 변경 반영일 : 2025년 11월 28일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 08월 28일 업로드한 "팔로노세트론·네투피탄 복합제 허가사항 변경명령" 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.
- 20240901[에이치케이이노엔]의약품 허가사항 변경명령 알림(팔로노세트론·네투피탄트 복합제(경구제)) 통보의 건.pdf
- 붙임1. 20250828[팔로노세트론·네투피탄 복합제]의약품 허가사항 변경명령 공문_식약처.pdf
- 붙임2. 20250829[팔로노세트론·네투피탄트 복합제]의약품 허가사항 변경명령 공문(정정)_식약처.pdf
- 붙임3. 팔로노세트론·네투피탄트 복합제(경구제) 허가사항 변경대비표 (1).hwpx
- 붙임4. 팔로노세트론·네투피탄트 복합제(경구제) 허가사항 변경명령(안).hwpx
- 붙임5. 팔로노세트론·네투피탄트 복합제(경구제) 사용상의 주의사항(안).pdf