허가변경
‘테고프라잔 성분 제제(자사 케이캡정, 케이캡구강붕해정)’ 허가사항 변경 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
테고프라잔 성분 제제(자사 케이캡정, 케이캡구강붕해정)의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 케이캡정25밀리그램(테고프라잔)
- 케이캡정50밀리그램(테고프라잔)
- 케이캡구강붕해정25밀리그램(테고프라잔)
- 케이캡구강붕해정50밀리그램(테고프라잔)
■ 주요 변경사항:
‘3. 이상반응’ 항에 '4. 국내 시판 후 조사결과' 항목 내용 추가
(자사 재심사 결과 반영)
■ 허가사항 변경 반영일 : 2025년 12월 8일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 09월 08일 업로드한 ‘테고프라잔 성분 제제(자사 케이캡정, 케이캡구강붕해정)’ 허가사항 변경명령 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.