허가변경
"이르베사르탄 단일제(함량 150, 300mg 경구제)" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
이르베사르탄 단일제(함량 150, 300mg 경구제)의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 이노엔아벨탄정150밀리그램(이르베사르탄)
- 이노엔아벨탄정300밀리그램(이르베사르탄)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 이상반응, 일반적 주의 항에 장 혈관 부종 관련 내용 추가 및 띄어쓰기 수정
■ 허가사항 변경 반영일 : 2025년 12월 15일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 09월 15일 업로드한 ‘이르베사르탄 단일제(함량 150, 300mg 경구제)[이노엔아벨탄정150밀리그램(이르베사르탄), 이노엔아벨탄정300밀리그램(이르베사르탄)]의 허가사항 변경 명령’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.