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허가변경

아토르바스타틴·메트포르민 복합제(경구제) 변경명령 통보 건

항상 저희  HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.  

"아토르바스타틴 메트포르민 복합제(경구제)"의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.


■ 자사제품: 

아토메트서방정10/500밀리그램, 아토메트서방정10/750밀리그램, 아토메트서방정20/500밀리그램, 아토메트서방정20/750밀리그램, 아토메트서방정10/1000밀리그램


 주요 변경사항:  

- '사용상의주의사항 - 4. 이상반응 중 '2) 국내 시판 후 조사결과' 추가


■ 허가사항 변경 반영일 : 2025.09.10


자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.

*본 게시물은 식품의약품안전처로부터 2025년 06월 10일 수신한 ‘의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(아토르바스타틴 메트포르민 복합제(경구제))’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.  

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