허가변경
클로니딘 성분 제제 허가사항 변경명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"클로니딘 성분 제제"의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염) (품목기준코드: 201302802)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 3) 갑작스러운 투여중지 항에 '반발성 고혈압' 신설
■ 허가사항 변경 반영일 : 2026.02.13
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처로부터 2025년 10월 28일 수신한 ‘의약품 허가사항 변경명령 알림(클로니딘 성분 제제)’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.