"안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 텔미원정40밀리그램(텔미사르탄)
- 텔미원정80밀리그램(텔미사르탄)
- 텔미원플러스정40/12.5밀리그램
- 텔미원플러스정80/12.5밀리그램
- 엑스원정5/80밀리그램
- 엑스원정5/160밀리그램
- 엑스원정10/160밀리그램
- 엑스원에이정5/80/10밀리그램
- 엑스원에이정5/80/20밀리그램
- 엑스원에이정5/160/10밀리그램
- 엑스원에이정5/160/20밀리그램
- 엑스원알정5/80/2.5밀리그램
- 엑스원알정5/80/5밀리그램
- 엑스원알정5/80/10밀리그램
- 엑스원알정5/160/2.5밀리그램
- 엑스원알정5/160/5밀리그램
- 엑스원알정5/160/10밀리그램
- 이노엔로자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
- 이노엔로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
- 이노엔로자탄플러스정
- 이노엔로자탄플러스에프정
- 이노엔로자탄플러스프로정
- 발사원정40밀리그램(발사르탄)
- 발사원정80밀리그램(발사르탄)
- 발사원정160밀리그램(발사르탄)
- 발사원플러스정80/12.5밀리그램
- 발사원플러스정160/12.5밀리그램
- 마하칸정8/5밀리그램
- 마하칸정16/5밀리그램
- 마하칸정16/10밀리그램
- 이노엔아벨탄플러스정150/12.5밀리그램
- 이노엔아벨탄플러스정300/12.5밀리그램
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 4. 이상반응 항에 장 혈관 부종 내용 추가, 5 일반적 주의 항에 장 혈관 부종 및 관련 증상 등 내용 추가
■ 허가사항 변경 반영일 : 2026년 2월 12일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 11월 12일 업로드한 ‘"안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.