허가변경
트라마돌 함유 제제" 허가사항 변경명령 통보의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
트라마 함유 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 유토펜정 (품목기준코드: 200805752)
- 유토펜세미정 (품목기준코드: 200805812)
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항에
‘5. 일반적 주의’ 에 환자 논의 권고 신설
‘6. 상호작용’에 가바펜티노이드 계열 제제 신설
■ 허가사항 변경 반영일 : 2026년 2월 19일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 11월 17일 업로드한 ‘"의약품 허가사항 변경명령(트라마돌 함유 제제)’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.