허가변경
히드로클로로티아지드 함유 제제 허가사항 변경명령 안내의 건
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
히드로클로로티아지드 함유 제제의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 발사원플러스정80/12.5밀리그램
- 발사원플러스정160/12.5밀리그램
- 이노엔로자탄플러스에프정
- 이노엔로자탄플러스정
- 이노엔로자탄플러스프로정
■ 주요 변경사항:
- 사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의’ 및 ‘5. 이상반응’에 맥락막 삼출 내용 추가
■ 허가사항 변경 반영일 : 2026년 2월 19일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2025년 11월 19일 업로드한 ‘히드로클로로티아지드 함유 제제 허가사항 변경명령’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.
- [별첨1] 에이치케이이노엔 공문_히드로클로로티아지드 함유 제제 허가사항 변경명령 통보의 건.pdf
- [별첨2] 식약처 공문_의약품 허가사항 변경명령(히드로클로로티아지드 함유 제제).pdf
- [별첨3] 변경명령(안) 및 변경대비표.pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항(발사원플러스정160_12.5밀리그램).pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항(발사원플러스정80_12.5밀리그램).pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항(이노엔로자탄플러스에프정).pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항(이노엔로자탄플러스정).pdf
- [별첨4] 사용상의주의사항(이노엔로자탄플러스프로정).pdf