허가변경
"다파글리플로진 / 메트포르민 복합제" 허가사항 변경명령 안내의 件
항상 저희 HK inno.N을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
"다파글리플로진 / 메트포르민 복합제"의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
■ 자사제품:
- 다파엔메트서방정10/500밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)
- 다파엔메트서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민)
- 다파엔듀오서방정5/500밀리그램
- 다파엔듀오서방정10/500밀리그램
- 다파엔듀오서방정5/1000밀리그램- 다파엔듀오서방정10/1000밀리그램
■ 주요 변경사항:
- 효능효과 중 전문가를 위한 정보 번호 변경
- 용법용량 중 용어변경 (유산산증 → 젖산 산증)
- 사용상의 주의사항 중 용어변경 (유산산증 → 젖산 산증), '13. 기타' 항 추가 등
■ 허가사항 변경 반영일 : 2026년 11월 11일
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
감사합니다.
*본 게시물은 식품의약품안전처에서 2026년 8월 10일 업로드한 ‘다파글리플로진 / 메트포르민 복합제 허가사항 변경명령’ 에 따라 게시하며, 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)에서 제공한 파일이 포함되어 있습니다.