성상 및 포장변경
에이자트씨알정12.5밀리그램, 에이자트씨알정25밀리그램 성상 변경 알림
1. 항상 저희 CJ헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
2. 당사에서 제조·판매하는 에이자트씨알정12.5밀리그램 및 에이자트씨알정25밀리그램의 성상이 변경되어 알려드립니다.
1) 품목명 : 에이자트씨알정12.5밀리그램, 에이자트씨알정25밀리그램
2) 변경사항
- 제품의 두께 및 외경이 변경되었습니다.
- 이에 따라 제품의 성상이 다음과 같이 변경되었습니다.
품목명 |
기존 성상 |
변경 성상 |
에이자트씨알정12.5밀리그램 |
노란색의 원형 장용성 필름코팅정제 |
|
두께 : 5.2mm, 외경 : 7.4mm |
두께 : 4.0mm, 외경 : 8.3mm |
|
에이자트씨알정25밀리그램 |
분홍색의 원형 장용성 필름코팅정제 |
|
두께 : 5.2mm, 외경 : 7.4mm |
두께 : 4.0mm, 외경 : 8.3mm |
표. 에이자트씨알정 성상변경대비표
3) 변경사유
- 공정개선에 따른 성상변경
4) 기타
- 성상 변경은 의약품동등성평가 기준에 준하여 변경되었으며, 기존 제품과의 동등성이 확인되었습니다..
- 추후 에이자트씨알정을 사용하실 때 혼선이 없도록 상세한 변경사항 및 사진정보/해당 Lot 정보를 별첨하여 안내드리오니 참고하여 주시기 바랍니다.
별첨하여 안내 드리오니 참고하여 주시기 바랍니다
3. 앞으로도 저희 CJ헬스케어는 자사가 제조하는 제품의 품질관리에 최선을
다하겠습니다. (끝)
사진. 에이자트씨알정12.5밀리그램 변경 전, 변경 후
사진. 에이자트씨알정25밀리그램 변경 전, 변경 후