허가변경
딜티아젬염산염 단일제 (헤르벤) 사용상의 주의사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
딜티아젬염산염 단일제 함유제제인 헤르벤정, 헤르벤서방정, 헤르벤서방캡슐, 헤르벤주 허가사항 중,
‘사용상의 주의사항’이 아래와 같이 변경되도록 지시 받았음을 알려드립니다.
딜티아젬염산염 단일제(경구 : 서방성 제제 포함) 허가사항 변경대비표
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항 목 |
기허가사항 |
변경지시안 |
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. |
1) ~ 6) (생략) <신설> |
1) ~ 6) (기허가사항과 동일) 7) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조) |
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5. 상호작용 |
1) ~ 16) (생략) <신설> |
1) ~ 16) (기허가사항과 동일) 17) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. |
딜티아젬염산염 단일제(주사) 허가사항 변경대비표
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항 목 |
기허가사항 |
변경지시안 |
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. |
1) ~ 9) (생략) <신설> |
1) ~ 9) (기허가사항과 동일) 10) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조) |
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5. 상호작용 |
1) ~ 17) (생략) <신설> |
1) ~ 17) (기허가사항과 동일) 18) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. |
자세한 내용은 첨부파일 확인바랍니다.
감사합니다.
* 변경 적용일 : 2016년 1월 30일