허가변경
클로피도그렐 함유제제 사용상의 주의사항 변경 안내의 건
항상 저희 씨제이헬스케어를 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
클로스원(클로피도그렐 함유제제) 허가사항 중
사용상의 주의사항이 아래와 같이 변경되도록 지시받았음을 알려드립니다.
클로피도그렐·아스피린 복합제(경구) 허가사항 변경대비표
|
항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
|
6. 상호작용 |
(생략) 1) 클로피도그렐 (1) ~ (6) (생략) (7) 기타 병용 치료 가. ~ 나. (생략) <신설>
다. (생략) 2) 아스피린 (생략) |
(기 허가사항과 동일) 1) 클로피도그렐 (1) ~ (6) (기 허가사항과 동일) (7) 기타 병용 치료 가. ~ 나. (기허가사항과 동일) 다. CYP2C8의 기질: 이 약과 CYP2C8에 의해 대사되는 약물(레파글리니드, 파클리탁셀 등)을 병용투여 하는 경우 병용약물의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 한다. 건강한 성인에서 클로피도그렐을 레파글리니드와 병용투여시 레파글리니드의 노출이 증가하였고, in vitro 시험에서 클로피도그렐의 글루쿠로나이드 대사체에 의해 CYP2C8이 저해됨을 확인하였다. 라. (기 허가사항과 동일) 2) 아스피린 (기 허가사항과 동일) |
자세한 사항은 첨부파일을 참조하여 주시길 바랍니다.
감사합니다.