허가변경
수액제 3품목 사용기한 변경 알림의 건
항상 저희 에이치케이이노엔을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
폐사의 수액제 3품목이 최근 식약처로부터 사용기한 연장 변경승인을 받아, 품목 별 변경되는 첫번째 배치정보를 사전에 아래와 같이 알려드립니다.
* 당사 해당제품: 이노엔도파믹스200 200mL, 플라스마솔루션에이주 500mL, 1000mL, 이노엔염화나트륨포도당(1:4)주사액 500mL, 1000mL
* 허가 변경사항:
|
제품명 |
용량 |
변경 전 |
변경 후 |
변경 후 첫 공급 정보 |
|
이노엔도파믹스200 |
200mL |
제조일로부터 18개월 |
제조일로부터 24개월 |
제조번호 : DX10E03 제조 예정일 : 2020.12.31 출하 예정일 : 2021.01.18 |
|
플라즈마솔루션에이주 |
500mL |
제조일로부터 18개월 |
제조일로부터 24개월 |
제조번호 : PS20E22 사용기한 : 2022.09.22 출하 예정일 : 2020.10.12 |
|
1000mL |
제조번호 : PS10E72 사용기한 : 2022.09.22 출하 예정일 : 2020.10.12 |
|||
|
이노엔염화나트륨포도당 (1:4)주사액 |
500mL |
제조일로부터 18개월 |
제조일로부터 24개월 |
제조번호 : SD30E05 제조 예정일 : 2020.10.13 출하 예정일 : 2020.10.29 |
|
1000mL |
제조번호 : SD40E01 제조 예정일 : 2020.12.31 출하 예정일 : 2021.01.18 |
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시길 바랍니다.
감사합니다.